GMP无尘车间物料净化系统设计必须采用传递窗和风淋室
当前位置：首页 >> 风淋室技术文章 >> 正文GMP无尘车间物料净化系统设计必须采用传递窗和风淋室:
GMP无尘车间对洁净室传递窗和风淋室有了一定的认知,例如向洁净车间传递物体时,必须采用传递窗。
GMP无尘车间的物料净化系统设计：
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入无尘车间的物料应该净化。无尘车间需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（风淋室和传递窗或缓冲间）等内容。
原辅料和直接接触药品的内包材料，相互之间不会产生污染，如果工艺流程上合理，没有必要设置两个入口，可以使用一个入口，贮存间根据产量确定面积。物料净化程序中，设计时一般采用传递窗或者风淋室。由于固体制剂车间的生产能力和原辅料包装体积都很大，而传递窗尺寸不可能太大，起不到应有的作用。建议使用货淋或缓冲间，其门应是双门联锁结构，空调送风。
洁净区内设计时还应设置在生产过程中产生的容易污染环境的物料和废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。
层流传递窗是GMP无尘车间辅助设备，主要用于不同等级不同压力的无尘车间之间传递小物件的设备，一方面起到气闸的作用，不让高级别的GMP无尘车间中高压被泄压，另一方面再传递过程中实现自净效果，以确保进入洁净区的物品的自身洁净，减少物件带来的交叉污染其吹淋时间旷课根据手动开关任意调节，最大限度的达到自净及节能的效果。
风淋传递窗一方面起到气闸的作用，不让高级别的洁净室中高压被泄压，另一方面在传递过程中实现吹淋效果，以确保进入洁净区的物品的自身洁净，减少物件带来的交叉污染;其吹淋时间可根据实际需要在1分钟内任意调节，大限度的达到吹淋及节能的效果。风淋传递窗采用无隔板高效过滤器，过滤效率为：99.99%@0.3um，确保净化级别。
GMP药厂传递窗标准要求，层流传递窗，顶送风高效送风口，垂直流超净工作台，初效过滤器，高效过滤器。GMP药厂洁净室标准要求必须达到百级或者万级，30万级，必须配风淋室，传递窗，FFU，高效送风口，超净工作台，空气过滤器等等。
GMP无尘车间洁净级别适用的制药生产工艺：
100级1.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封。
2.能在最后容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封.
3.粉针剂的分装、压寒。
4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装10000级1.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过).
2.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小
对室内装修用彩钢板，配用10万至30万的空气过滤风机，中央空调。
