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GMP无菌洁净实验室对洁净工作台及风淋室规范要求

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GMP无菌洁净实验室对洁净工作台风淋室规范要求:GMP无菌洁净实验室领域的常规洁净工作台及风淋室品质一般要求304不锈钢材质、控制区,洁净工作台及风淋室它有效控制减少人进出洁净室所带来的污染问题。它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、医疗器械厂、食品厂、化妆品厂等)。风淋室

常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。
风淋室由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,有效而迅速清除去附着在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物

3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+高效过滤器过滤后排风;三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。

洁净工作台中准备的各种灭菌饲养和实验物品是否齐全。若需更换笼盒。检查灭菌笼盒准备情况,并用不锈钢推车移至洁净台移门边。

洁净工作台适应于现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域。洁净工作台根据气流的方向分为垂直流洁净工作台和水平流洁净工作台,根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式。

GMP无菌洁净实验室对温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数。洁净工作台

广州梓净所提供的空气净化产品及设备有风淋室,货淋室,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器、超净工作台,洁净工作台,传递窗,风淋室配件,风淋室控制器,化学过滤器,FFU风机过滤单元,空气自净器,洁净棚,层流罩,新风柜,过滤柜,通风柜,洗手池,无尘鞋柜/无尘衣柜,洁净采样车,送风天花,高风效送口等等洁净室及配套用净化产品等。无尘车间净化设备广泛应用于电子、半导体、生物制药、食品加工、核工业、汽车制造业,空调暖通业行业和领域等。

梓净从净化设备与净化工程,无尘车间承建商,无尘车间工程,无尘车间建设,无尘车间洁净度测试,无尘车间解决方案,百级无尘车间,千级无尘车间,万级无尘车间,无尘车间标准,无尘车间施工,无尘车间设备,无尘车间设计、无尘车间施工、无尘车间维护,无尘车间亦称净化车间或无尘室洁净室。

“梓净”牌空气净化设备产品质量保证
1、我司出产的”梓净”牌空气净化设备及空气过滤器产品已获国内;
2、为满足客户对洁净室的高品质要求,我司生产出厂的每一台空气净化设备都经过我司质检员的严格检查,符合产品质量标准方可出厂;空气过滤器都在标准万级无尘车间内生产、检测。
3、产品交付验收完毕后,我司将对贵司及所订购产品建立独立的档案,以便与我司长期的为贵司提供优质、及时的服务。
4、产品包装:木箱或纸箱包装;
5、发货方式:货运;
6、交货时间:合同签订后我司收到货款之日起5个工作日内完成生产,3个工作日内到货;
服务宗旨:
7、公司出产的”梓净”牌空气净化设备及空气过滤器可提供长期的支持;
8、故障受理:省外48小时,省内24小时;